2018年8月3日至8月5日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心委派的專家組，對辰龍藥業(yè)502車間進(jìn)行GMP現(xiàn)場認(rèn)證檢查。此次GMP認(rèn)證主要針對原料藥鹽酸伐昔洛韋展開檢查。
為期三天的現(xiàn)場及軟件檢查，專家組對車間的生產(chǎn)環(huán)境、工藝操作、人員衛(wèi)生操作、倉儲(chǔ)設(shè)施、質(zhì)量管理及質(zhì)量控制、車間驗(yàn)證及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理等進(jìn)行現(xiàn)場詳細(xì)檢查與詢問，最終得到專家的充分肯定與認(rèn)可，并對我司進(jìn)一步的發(fā)展提供了寶貴的建議和要求。
